Aknekutan

Apraksts no 2014/08/09

  • Latīņu nosaukums: Acnecutan
  • ATĶ kods: D10BA01
  • Aktīvā viela: izotretinoīns (izotretinoīns)
  • Ražotājs: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Beļģija)

Sastāvs

Aknekutāna ķīmiskais sastāvs galvenokārt ir atkarīgs no zāļu izdalīšanās formas. Viena 3 vai 1 izmēra kapsula satur attiecīgi 8 vai 16 mg. ļoti aktīvs savienojums isotretinoīns.

Bez tam, narkotiku kompozīcija ietver palīgvielu, piemēram, rafinētas sojas eļļas, vielas Gellyutsir kompleksi 50/13 (stearīnskābes esteri, glicerolu un polietilēna) un Span0 (un sorbīta esteri oleīnskābe).

Kapsulas apvalks satur titāna dioksīdu, želatīnu, sarkano dzelzs oksīdu un indigokarmīnu (10 mg).

Izlaišanas forma

Cietās želatīna kapsulas, brūna krāsa Nr. 3 (8 mg) vai Nr. 1 (10 mg). Kapsulu saturs ir vaskaina pastas, kas raksturīga oranždzeltenā nokrāsa. Kartona iepakojumā var būt 1,2,4, kā arī 7 blisteri pa 14 kapsulām vai 2,3,5,6,9 blisteri ar 10 vai 14 kapsulām.

Farmakoloģiskā darbība

Zāles ir pretiekaisuma un anti-seboro spējas, kā arī atjaunojoša iedarbība uz ādu.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Sakarā ar izotretinoīna aknekutāna klātbūtni zāļu sastāvā, tas uzlabo klīnisko priekšstatu smagās pūtītes formās, kuras nav pakļautas citiem terapijas veidiem. Kaut arī aktīvā zāļu savienojuma iedarbības precīzs mehānisms nav pilnīgi skaidrs, zāles palīdz nomākt tauku dziedzeru darbību.

Tā kā sebums ir labākais līdzeklis kaitīgu baktēriju Propionibacterium acne attīstībai, kas izraisa pūtītes veidošanos, samazinot tauku dziedzeru lielumu un samazinot to aktivitāti, palēnina baktēriju kanālu kolonizāciju.

Aknekutāns ietekmē pūtītes, kavē sebocītu proliferāciju, tādējādi atjaunojot šūnu diferenciācijas procesu, stimulējot reģenerāciju. Izotretinoīns, kas atrodas zāļu sastāvā, ir pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Lietošanas indikācijas

Šīs narkotikas galvenās kontrindikācijas ir šādas:

  • laktācijas periods;
  • grūtniecība;
  • aknu mazspēja;
  • hiperlipidēmija;
  • paaugstināta jutība;
  • hipervitaminoze A.

Aknekutāns nav ieteicams lietot bērnu ārstēšanai līdz 12 gadu vecumam. Jāievēro piesardzība, lai ārstētu šo zāļu pacientiem, kuriem ir diabēts, alkoholisms, kā arī lipīdu metabolisma traucējumi, ar aptaukošanos un depresiju.

Blakusparādības

Lietojot medikamentu, var rasties simptomi hipervitaminoze, m. E. Var parādīties sausa āda, konjunktivīts, deguna asiņošana, aizsmakums, neiecietība kontaktlēcas. Aknekutan var izraisīt dermatoloģiskas reakcijas, piemēram, zvīņošanās ādas, svīšana, paronihija, nieze un izsitumi, dermatīts, onychodystrophy, fotosensitivitāte, kā arī saasināšanos pinnes.

Turklāt blakusparādības, lietojot āknekutānu, var novērot:

  • gremošanas sistēma, piemēram, caureja, asiņošana, gingivīts, pankreatīts;
  • centrālā nervu sistēma - slikta dūša, galvassāpes, neskaidra redze, krampji, krampji;
  • maņu orgāni - fotofobija, keroftālmija, keratīts, neirīts, dzirdes zudums;
  • elpošanas sistēma un izteikta bronhu spazmās
  • asinsrites sistēma kā neitropēnija, anēmija, leikopēnija, hematokrīta samazināšanās.

Norādījumi par lietošanu Aknekutana (metode un dozēšana)

Kapsulas ar aktīvo zāļu maisījumu vislabāk lietot ēdienreizēs ne vairāk kā 2 reizes dienā. Aknekutāna deva ir atkarīga no slimības smaguma un pacienta veselības stāvokļa. Ieteicamā sākumdeva ir 0,4 mg. par katru kilogramu ķermeņa svara dienā.

Smagas pūtītes formas gadījumā zāļu devu var palielināt līdz maksimāli 2 mg. par katru kilogramu ķermeņa svara dienā. Pilna remisija pacientiem tiek novērota aptuveni 24 dienu laikā pēc narkotiku lietošanas. Pacientiem ar nieru mazspēju īpaša uzmanība jāpievērš zāļu devai.

Pārdozēšana

Pārdozējot Aknekutānu, parādās A grupas hipervitamīnozes simptomi. Lai novērstu zāļu ieteicamās devas neievērošanas negatīvo ietekmi, Jums jāveic kuņģa skalošana un jāpārtrauc zāļu lietošana.

Mijiedarbība

Aknekutāna efektivitāte var samazināt antibiotikas, kas saistītas ar tetraciklīna virkni. Lai izvairītos no apdegumiem, nevajadzētu lietot zāles, kas palielina fotosensitivitāti ar šo zāļu. A tipa hipervitaminozes attīstības risks palielina retinoīdus, kurus arī nav ieteicams lietot kopā ar šīm zālēm.

Izotretinoīns, kas atrodas zāļu sastāvā, var samazināt kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti ar nelielu progesterona daudzumu. Lai novērstu paaugstinātu kairinājumu, Aknekutan netiek lietots kopā ar keratolītiskajiem līdzekļiem.

Pārdošanas noteikumi

Izrakstīts no aptiekām pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles tiek uzglabātas 25 ° C temperatūrā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas.

Derīguma termiņš

Īpašas instrukcijas

Pirms tūlītējas terapijas sākšanas un terapijas laikā ar aknekutānu jāuzrauga aknu darbība, kā arī lipīdu, triglicerīdu un aknu enzīmu līmenis.

Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams izvairīties no tiešas saules gaismas un neievērot mitrinātājus, kā arī lietot produktus, kas palīdz novērst sausu ādu un lūpas.

Lietojot zāles, nav ieteicams izmantot lāzeru terapiju vai ķīmisku ādas novājēšanu.

Zāles var ietekmēt koncentrāciju, tāpēc, lietojot aknekutānu, jāuzmanās no braukšanas.

Analogi

Starp līdzīgām zālēm var identificēt:

Kas ir labāk Aknekutan vai Roakkutan

Šo zāļu ķīmiskais sastāvs, izdalīšanās forma un zāļu iedarbība ir līdzīgas viena otrai, starpība Aknekutana un Roaccutane ir tikai aktīvajos savienojumos, kas sastāv no vienas zāļu kapsulas. Roaccutane var saturēt līdz 20 mg. izotretinoīns, tādēļ aknekutāns tiek uzskatīts par daudz labvēlīgāku alternatīvu un vienlaikus efektīvu anti-pūtītes zāļu.

Bērniem

Nav lietots, ārstējot bērnus līdz 12 gadu vecumam.

Grūtniecības laikā (un laktācijas periodā)

Aknekutāns aizliegts lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Atsauksmes par Aknekūtānu

Var teikt, ka lielākā daļa atsauksmju par Aknekūtānu forumos ir pozitīvi. Tomēr ne visi piekrīt šīs zāles, jo tai ir daudz blakusparādību. Turklāt daži pacientu pārskati, kas runā par dārgas zāles īslaicīgu iedarbību, rada šaubas par šīs narkotikas reāliem ieguvumiem.

Cena Aknekutana kur nopirkt

Aknekūtāna cena (kapsulas 16 mg., 30 gab.) Dažos reģionos var sasniegt 2500 rubļu. Tas ir diezgan dārgs zāles.

Maskavā ir iespējams nopirkt narkotiku (kapsulas pa 8 mg, 30 gab.) Vidēji 1100-1200 rubļu.

Aknekutan - oficiālie lietošanas noteikumi

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums: ACNECUTAN

Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Izotretinoīns (izotretinoīns)

Ķīmiskais nosaukums

Zāļu forma
Kapsulas
1 kapsulas sastāvs
Aktīvās vielas: 8 mg 16 mg
Izotretinoīns 8,0 mg 16,0 mg
Palīgvielas: Gelyutsir ® 50/13 (maisījums polioksietilēna stearīnskābes esteri un glicerīna), rafinēta sojas eļļa, Span 80 ® (sorbitāna oleāts - jauktas esterus oleīnskābe un sorbīta).

Kapsulas sastāvs
Aknekutāns 8 mg
Korpuss un vāciņš: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171);

Aknekutāns 16 mg
gadījumā: želatīns, titāna dioksīds (E171),
segums: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīns (E132).

Apraksts
8 mg kapsulas: cietās želatīna kapsulas Nr. 3 brūnas. Kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska masa.
16 mg kapsulas: cietās želatīna kapsulas Nr. 1, ķermenis balta, vāciņš zaļš. Kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska masa.

Farmakoterapeitiskā grupa
Pūtītes ārstēšana

ATĶ kods: O10BA01

Farmakoloģiskā darbība
Izotretinoīns ir visu transretinoīnskābes stereoizomērs (tretinoīns).

Izotretinoīna precīzs darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, taču ir noskaidrots, ka smagas pūtītes formas klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru darbības nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais Propionibacterium acnes augšanas substrāts, tāpēc samazinot sebu veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju.

Aknekutāns nomāc sebocītu proliferāciju un darbojas uz pūtītēm, atjauno normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus.

Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Farmakokinētika
Pēc perorālas absorbcija mainīgs, Aknekutana zems un mainīgs biopieejamība - sakarā ar izšķīdināto frakcijas izotretinoīna formulēšanā, un var arī palielināt, lietojot zāles kopā ar ēdienu. Pacientiem ar acne maksimums koncentrāciju plazmā (Cmax) līdzsvara stāvoklī pēc tam, kas saņem 80 mg bija 310 ng / ml izotretinoīna badošanās (diapazons 188-473 ng / ml) tika sasniegta pēc 2-4 stundām. Plazmas koncentrācija izotretinoīna ir 1,7 reizes lielāks nekā asinīs, sakarā ar sliktu iekļūšanu izotretinoīna eritrocītos. Sakari ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīnu) - 99,9%.

Izotretinoīna (Css) līdzsvara koncentrācija asinīs pacientiem ar smagām pūtītēm, lietojot 40 mg zāles 2 reizes dienā, svārstījās no 120 līdz 200 ng / ml. 4-oksoizotretinoīna (galvenā metabolīta) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes lielāka nekā izotretinoīna koncentrācija.

No izotretinoīna koncentrācija epidermas 2 reizes mazāka nekā serumā. Tā tiek metabolizēts, lai veidotu trīs galvenās aktīvi metabolīti - 4-okso-izotretinoīns (Main), tretinoīns (all-trans-retīnskābe) un 4-okso-retinoina un mazāk nozīmīgu metabolītu ieskaitot glikuronīdu labi. Tā kā in vivo un tretinoīns izotretinoīns atgriezeniski pārveidots no otra, ir tretinoīns metabolismu, kas saistīta ar metabolismu izotretinoīna. 20-30% no devas tiek metabolizētas izomerizāciju izotretinoīna. Par izotretinoīna cilvēkā būtiska nozīme farmakokinētika var spēlēt enterohepatisku cirkulāciju.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka izotretinoīna pārvēršana 4-oksoizotretinoīnam un tretinoīnam ir saistīta ar vairākiem CYP enzīmiem. Turklāt neviena izoforma, acīmredzot, neveido dominējošo lomu. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē CYP enzīmu aktivitāti.

Izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods ir vidēji 19 stundas. Terminālais 4-oksoizotretinoīna pusperiods ir vidēji 29 stundas.

Izotretinoīns izdalās nierēs un ar žulti apmēram vienādās daļās. Attiecas uz dabīgiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Retinoīdu endogēno koncentrāciju atjauno apmēram 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas beigām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju ir ierobežoti, izotretinoīns ir kontrindicēts šai pacientu grupai. Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas
Smagas pūtītes (nodulāra - cistiskā, konglobāta, pūtītes ar rētām).
Pūtītes, kas nav pakļautas citām terapijām.

Kontrindikācijas
Grūtniecība, izveidota un plānota (iespējams, teratogēna un embriotoksiska iedarbība), barošana ar krūti, aknu mazspēja, hipervitaminoze A, smaga hiperlipidēmija, vienlaicīga tetraciklīna terapija.

Paaugstināta jutība pret šo zāļu vai tā sastāvdaļām. Aknekutāns nav indicēts pūtītes ārstēšanai pubertātes laikā un nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Uzmanīgi
Cukura diabēts, depresijas vēsture, aptaukošanās, lipīdu metabolisms, alkoholisms.

Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija lietošanai ar aknekutānu. Ja grūtniecība rodas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēneša laikā pēc terapijas beigām pastāv ļoti augsts bērna ar smagiem attīstības defektiem risks.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība rodas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka varētu būt bērns ar attīstības traucējumiem.

Aknekutāns ir kontrindicēts sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

  • viņai vajadzētu ciest no smagām pūtītēm, kas ir izturīgas pret parasto ārstēšanu;
  • viņai noteikti jāsaprot un jāievēro ārsta norādījumi;
  • ārstam jāinformē ārsts par grūtniecības risku ārstēšanas laikā ar aknekutānu viena mēneša laikā pēc tās un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;
  • viņai jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;
  • viņai jāapliecina, ka viņa izprot drošības pasākumu būtību;
  • viņai ir jāsaprot vajadzība un pastāvīgi jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar aknekutānu ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tās pārtraukšanas (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm"); Ir vēlams vienlaikus lietot 2 dažādas kontracepcijas metodes, ieskaitot barjeru;
  • viņai 11 dienas pirms zāļu lietošanas sākuma jāsaņem negatīvs rezultāts ticamam grūtniecības testam; grūtniecības testu stingri ieteicams veikt katru mēnesi ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;
  • viņai jāuzsāk ārstēšana ar Aknekutānu tikai 2-3 dienas pēc nākamā normālā menstruālā cikla;
  • viņai jāsaprot, ka ik mēnesi ārsta obligātā vizīte ir nepieciešama;
  • recidivējoša slimība tai vienmēr izmanto tos pašus efektīvas kontracepcijas metodes, vienu mēnesi pirms terapijas Aknekutanom, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas, kā arī iet caur to pašu uzticamu grūtniecības tests;
  • viņai pilnībā jāapzinās nepieciešamība pēc piesardzības pasākumiem un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme lietot uzticamas kontracepcijas metodes, par kurām ārsts paskaidroja viņai.

Par kontracepcijas par šīm pamatnostādnēm lietošana ārstēšanas laikā ar izotretinoīna jāveicina pat tām sievietēm, kuras nav parasti izmanto kontracepcijas metodes, jo neauglības (izņemot pacientus, kam veikta histerektomija), amenoreja, vai kas ziņo, ka nav seksuāli aktīva.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

  • pacients cieš no smagām pūtītēm (nodulāra-cystic, conglobate pūtītes vai pūtītes ar rētas); pūtītes, kas nav pakļauts citām terapijām;
  • negatīvu rezultātu iegūst no ticama grūtniecības testa pirms zāļu lietošanas sākuma terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;
  • ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tās pārtraukšanas pacientam mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutanu sāk vismaz 1, vēlams, 2 efektīvas kontracepcijas metodes, ieskaitot barjermetodi; - pacients spēj saprast un izpildīt visas iepriekš minētās prasības grūtniecības profilaksei;
  • pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Grūtniecības tests
Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas uzsākšanas:

  • Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārsts jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulārām menstruācijām grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no dzimumakta, to vajadzētu veikt 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam vajadzētu informēt pacientu par kontracepcijas metodēm.
  • Grūtniecības tests tiek veikts Aknekūtāna iecelšanas dienā vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistiem jāreģistrē testa rezultāti. Šo zāļu var parakstīt tikai pacientiem, kuri saņem efektīvu kontracepciju vismaz 1 mēnesi pirms terapijas ar Aknekutanu.

Terapijas laikā:

  • Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Ikmēneša grūtniecības testu nepieciešamību nosaka atbilstoši vietējai praksei un ņemot vērā seksuālās aktivitātes, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības tests tiek veikts apmeklējuma dienā vai trīs dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti jāreģistrē.
  • 5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutanas recepti sievietei, kura spēj reproduktīvā vecumā, var izrakstīt tikai 30 dienu ārstēšanas periodā, turpinot terapiju, ārsts izrakstīs jaunu medikamentu. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepti un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Aknekutanas izsniegšana aptiekā jāveic tikai 7 dienu laikā no receptes izsniegšanas dienas.

Vīriešu slimnieki:
Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm nepietiek ar acnekutāna teratogēno iedarbību izpausmes, kas saistīta ar vīriešiem, kuri lieto aknekutānu, spermu un sēklinieku šķidrumu. Vīriešiem vajadzētu izslēgt iespēju lietot šo narkotiku citām personām, īpaši sievietēm.

Ja, neraugoties uz piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutanu vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr tika novērota, pastāv ļoti augsts augļa kļūdas risks. Ja iestājas grūtniecība, terapija ar aknekutānu tiek pārtraukta. Ir nepieciešams apspriest tās saglabāšanas iespējamību ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsta lipofīlitāte, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Sakarā ar iespējamām blakusparādībām, aknekutanu nevajadzētu dot barojošām mātēm.

Devas un ievadīšana

Aknekutāna un tā blakusparādību terapeitiskā iedarbība ir atkarīga no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tas prasa individuālu devu izvēli ārstēšanas laikā.

Sākotnējā aknekutāna deva ir 0,4 mg / kg dienā, dažos gadījumos līdz 0,8 mg / kg dienā. Smagas slimības formas vai stumbra pūtītes gadījumā var būt nepieciešama deva, kas nepārsniedz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16-24 nedēļu laikā. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāku laiku. Lielākajai daļai pacientu pūtītes pēc vienas ārstēšanas kursa pilnīgi izzūd.

Atkārtojuma gadījumā ir iespējams atkārtot ārstēšanas kursu tajā pašā dienas un kumulatīvās devās. Otrs kurss tiek noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmās, jo uzlabojumi var būt aizkavēti.

Smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Blakusparādības
Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Parasti pēc devas pielāgošanas vai zāļu izņemšanas blakusparādības ir atgriezeniskas, bet dažas pēc ārstēšanas pārtraukšanas var turpināties. Simptomi, kas saistīti ar hipervitamīnozi A: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (heilīts), deguna dobuma (asiņošana), balsenes un rīkles gala (aizsmakums), acu (konjunktivīts, radzenes lēcas un atgriezeniskas nepanesa- kontaktlēcu).

Ādas un zemādas: ādas lobīšanās plaukstu un pēdu, izsitumi, nieze, sejas erythema / dermatīts, svīšana, pyogenic granulomas, paronihija, onychodystrophy, palielināts proliferācija granulācijas audu, noturīgas matu kopšanai, atgriezenisku matu izkrišana, fulminanto formā pinnes, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotosensibilizācija, viegla ādas trauma. Ārstēšanas sākumā pūtītes var pasliktināties, ilgst vairākas nedēļas.

Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu sāpes ar paaugstinātu CK līmeni serumā vai bez tā, locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, saišu un cīpslu kalcifikācija, tendinīts.

Centrālās nervu sistēmas un garīgās veselības problēmas: pārmērīga nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens ( "smadzeņu pseidotumors": galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze, pietūkums redzes nerva), krampji, reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību. Senses: xerophthalmia, atsevišķos gadījumos par redzes asuma, fotofobija, traucēta tumšā pielāgošanās (pazemināšanās vizuālā krēslas redzes) pārkāpumiem, reti - pārkāpums krāsu (notiek pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), lēcas katarakta, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, optiskais neirīts, redzes nerva pietūkums (kā intrakraniāla hipertensijas izpausme); dzirdes traucējumi noteiktos skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

Kuņģa un zarnu trakta: sausums mutes dobuma gļotādas, smaganu asiņošana, smaganu iekaisumu, nelabums, caureja, zarnu iekaisuma slimības (kolīts, ileīta), asiņošana; pankreatīts (īpaši ar vienlaicīgu hipertriglicerēmiju virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti sastopamas pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu aktivitātes pieaugums, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem izmaiņas ne pārsniedza normas robežas un ārstēšanas gaitā atgriezās sākotnējos rādītājos, bet dažās situācijās bija nepieciešams samazināt devu vai atcelt Aknekutānu.

Elpošanas orgāni: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālās astmas anamnēzi).

Asins sistēma: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita palielināšanās vai samazināšanās, paātrināta ESR.

Laboratoriskie rādītāji: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa pazemināšanās, reti - hiperglikēmija. Aknekutanas uzņemšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētu diabētu. Dažiem pacientiem, īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad palielinās CK aktivitāte serumā.

Imūnās sistēmas: lokālas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa grampozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Cits: limfadenopātija, hematūrija, proteīnūrija, vaskulīts (Wegenera granulomatoze, alerģisks vaskulīts), sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, glomerulonefrīts.

Teratogēniskā un Embriotoksisku ietekme iedzimtu anomāliju -gidro- un mikrocefālija, galvaskausa nervu hipoplāziju, mikroftalmijas, kardiovaskulāras anomālijas, epitēlijķermenīši traucējumi skeleta attīstība - mazattīstītam pirkstu falangu, galvaskauss, kakla skriemeļi, augšstilba, potītes, apakšdelma kauli, sejas galvaskauss, plaušu aukslācija, zems ausīšu novietojums, sēklinieku hipoplazija, hipoplāzija vai ārējā dzirdes kanāla pilnīga neesamība, smadzeņu un muguras smadzeņu trūces, kaulu saķeres, pirkstu sapludināšana rokās un kājām, traucējumi aizkrūts dziedzeris; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīgas dzemdības, spontānas aborts), priekšlaicīga epifizisko augšanas zonu slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var rasties hipervitamīnozes A pazīmes. Pirmajās dažās stundās pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Tetraciklīna antibiotikas, GCS samazina efektivitāti. Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas palielina fotosensitivitāti (tostarp sulfonamīdi, tetraciklīni, tiazīdu grupas diurētiķi) palielina saules apdeguma risku.

Vienlaikus lietošana kopā ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretinu, tretinoīnu, retinolu, tazarotenu, adapalīnu) palielina risku, ka tiks konstatēts hipervitamīnoze A.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tādēļ nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur mazas progesterona devas.

Vietējās kairinājuma iespējama palielināšanās nav ieteicama kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskajiem līdzekļiem pūtītes ārstēšanai. Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Īpašas instrukcijas
Pirms ārstēšanas ieteicams kontrolēt aknu darbību un aknu enzīmus, 1 mēnesi pēc tā sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai kā norādīts. Vairumā gadījumu ir novērots pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu pieaugums normālos robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai to atcelt. Pirms ārstēšanas, 1 mēnesi pēc sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām, jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī uztura. Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgu triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos, jo to augstums virs 800 mg / dL vai 9 mmol / l var būt saistīts ar akūtas pankreatīta attīstību, iespējams, ar letālu iznākumu.

Ja pastāvīga hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, aknekutāns jāanulē. Retos gadījumos pacientiem, kas ārstēti ar Aknekutānu, aprakstīta depresija, psihotiskie simptomi un ļoti reti - mēģinājumi veikt pašnāvību. Kaut arī to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav pierādīta, īpaša piesardzība jāuzņem pacientiem ar depresiju vēsturē, un, ja nepieciešams, visiem pacientiem jāuzrauga depresija ārstēšanas laikā ar šo zāļu lietošanu, norādot tos atbilstošajam speciālistam. Tomēr aknekutāna noņemšana nedrīkst izraisīt simptomu pazušanu, un speciālists var prasīt tālāku novērošanu un ārstēšanu.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek konstatēts pūtītes paasinājums, kas pazūd 7-10 dienu laikā bez devas pielāgošanas.

Ievadot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jānovērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutanu, terapijas sākumā ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzams, lai samazinātu sausu ādu un gļotādas.

Lietojot Aknekutanu, muskuļos un locītavās var rasties sāpes, paaugstināts seruma kreatinīna fosfokināzes līmenis, kam var būt samazināta tolerance pret intensīvu fizisko slodzi.

Izvairieties veicot dziļu ķīmiskos dermoabrazii un lāzera ārstēšanu pacientiem, kas saņem Aknekutan un 5-6 mēnešus pēc ārstēšanas, jo ir rētas ar netipisku jomās potenciālo spēku un rašanās hiper- un hipopigmentāciju ietvaros. Ārstēšanas laikā ar Aknekutanu un 6 mēnešus pēc tā epilāciju nevar veikt, izmantojot vaska lietojumus, jo pastāv risks, ka noņems epidermu, radīs rētas un izraisīs dermatītu. Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var samazināties redzes asums, kas dažreiz izzūd pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot viņiem būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli naktī. Acu redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausnas konjunktīvas acis, radzenes apduļķošanās, neskaidra redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Par acu gļotādas sausumu var izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgo asaru sagatavošanu. Ir jāievēro pacienti ar sausu konjunktyvitāti, lai varētu attīstīties keratīts. Pacienti, kas sūdzas par redzi, jānosūta uz oftalmologu un jāapsver, vai ir ieteicams atcelt Aknekutanu. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, brilles jāpielieto terapijas laikā. Saules insolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsardzības koeficientu vismaz 15 SPF.

Reti izpaužas labdabīgas intrakraniālas hipertensijas ("smadzeņu pseudotomora") attīstība, tai skaitā ja to apvieno ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem nekavējoties jāatceļ aknekutāns. Ar aknekutāna terapiju var rasties iekaisuma zarnu slimība. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju, nekavējoties jāpārtrauc Aknekutāna lietošana.

Ir aprakstītas retas anafilaktiskas reakcijas gadījumi, kas radās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas norāda uz nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu un rūpīgi novērot pacientu.

Pacientiem ar augstu riska pakāpi (ar cukura diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku vielmaiņas traucējumiem), aknekutāna ārstēšanai var būt nepieciešams biežāk kontrolēt glikozes un lipīdu līmeni laboratorijā. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju.

Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozi asinīs.

Ārstēšanas laikā jāuzmanās, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka koncentrācija un psihomotoru ātrums (lietojot pirmo devu).

Ārstēšanas periodā un 30 dienu laikā pēc tā izbeigšanas ir nepieciešams pilnīgi iznīcināt asinis no potenciālajiem donoriem, lai pilnībā izslēgtu iespēju, ka šī asiņa kļūst grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks). Forma atbrīvo kapsulas 8 mg un 16 mg. Uz 10 vai 14 kapsulām PVC plāksnīte ir pārklāta ar alumīnija foliju.

Blisteri-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisteri-14-N1, N2, N4, N7 kartona kārbā kopā ar lietošanas instrukcijām.

Uzglabāšanas apstākļi
Sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku pārdošanas noteikumi
Saskaņā ar recepti.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
JADRAN AS Galensky Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Horvātija

Ražotājs
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue do Park Industry 39-6900 Marsh en Famenne, Beļģija

Kvalitātes kontroles izsniegšana:
JADRAN AS Gagten Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Horvātija
Pretenzijas par zāļu kvalitāti jānosūta uz
AS "Yadran" pārstāvniecības Gapensky Laboratories Krievijā: 119330, Maskava, Lomonosova prospekts, 38, of.Z, 30,

Aknekutan

Izlaišanas veidi

Ārsti pārskati par aknekūtānu

Aknekutāns - smaga artilērija gadījumā, ja ir uzlabotas pūtītes. Kapsulas sistēmiskai lietošanai. Vienīgais darba rīks, kas ietekmē visas pūtītes patoģenēzes daļas. Tam ir žūšanas un matēšanas efekts, tas sakopojas ar skalpa taukainu ādu, mats paliek tīrāks ilgāk. Ievērojot ieteikumus ādas kopšanai, labi panesams. Lietošanas vienkāršība.

Ārstēšanas laikā jāuzrauga ārsts (līdz 1 gadam atkarībā no devas un pacienta ķermeņa masas). Ir svarīgi uzraudzīt asins bioķīmiju, lai uzraudzītu aknu un nieru stāvokli, izmantot pierādītus un drošus kontracepcijas līdzekļus (plānojot grūtniecību) ir absolūti neiespējami. Ādas traumas gadījumā - ilgstoša "brūču" sadzīšana.

Zābei ir seborejas efekts, kas ietekmē pūtītes, taukainās seborejas un citu slimību patoģenētiskos mehānismus, ko papildina palielinātas poras un pārmērīga tauku sekrēcija.

Smagas blakusparādības, nepieciešamība parakstīt informētu brīvprātīgu piekrišanu, parakstot zāles, 6 mēnešus pēc zāļu lietošanas beigām ir kontrindicētas darbības, kosmētiskās procedūras, kopā ar ādas traumatizāciju, grūtniecību.

Efektīvs līdzeklis smagu pūtītes ārstēšanai var ilgt daudzus mēnešus.

Tam ir diezgan izteiktas blakusparādības, vienlaikus palielinot zāļu ilgumu. Pietiekami augsta cena.

Piesakies ar smagām pūtītēm. Veikt stingrā ārsta uzraudzībā, neveicot pašnāvību.

Zāļu "Aknekutāns" ir pierādījusi sevi, ārstējot smagas pūtītes formas, kas ir izturīgas pret cita veida terapiju. Manā praksē es šo medikamentu plaši lieto pūtītes ārstēšanai. Pareiza devas aprēķināšana dod lieliskus rezultātus.

Tika novērotas šādas blakusparādības: sausa āda, ķeizidīts, fotosensibilizācija.

Izrakstot terapiju ar "Aknekutānu", ir jāparaksta pacienta informēta brīvprātīga piekrišana.

Šo zāļu lietošana ir veiksmīgi lietota, lai ārstētu smagas pūtītes, izturīgas pret citām terapijas metodēm.

Zābam ir vairākas iespējamās blakusparādības, tiek iecelts stingri kontrolējot aknu funkciju testus, ir jāievēro dozēšanas režīms un uzņemšanas grafiks ar vienlaicīgu uzturu un atbilstošu aprūpi mājās.

To lieto smagas pūtītes formas (nodulāra-cystic, conglobate, ar rētām); pūtītes, kas nav pakļauti citām terapijām.

Tam ir vairākas blakusparādības un kontrindikācijas, tāpēc ir obligāti jākonsultējas ar ārstu. Saskaņā ar stingru medicīnisko uzraudzību un piesardzību zāles lieto cilvēkiem, kuriem ir nosliece uz depresiju, alkoholismu, pašnāvības tendencēm, cieš no aptaukošanās un diabēta.

"Aknekutāns" nomāc sebocītu izplatīšanos un iedarbojas uz pūtītēm, atjauno normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģeneratīvos procesus. Turklāt izotretinoīna pretiekaisuma iedarbība uz ādas, ieskaitot VCG, ir pierādīta.

Noteikti informējiet par piekrišanu pacientiem reproduktīvā vecumā un par kontrindikācijām par traumatisku manipulāciju veikšanu sejā gan zāļu lietošanas laikā, gan 6 mēnešus pēc tam.

Lidos tehnoloģijas. Zāles pūtītes ārstēšanai. A vitamīna sintētiskais analogs. Smagas pūtītes klīniskā attēla uzlabošana ir saistīta ar tauku dziedzeru darbības nomākšanu.

Pacientu atsauksmes par Accnecine

Pinnes mani nav apgrūtinājuši pusgada laikā, kopš es beidzu Aknekutana kursu. Tāpēc ir ļoti labs rīks. Galvenais ir pabeigt kursu līdz pašam beigām. Tas ir ārkārtīgi svarīgi. Pretējā gadījumā no tā nebūs jēgas. Lai viegli izsekotu ārstēšanu, ir jauks pieteikums. To sauc par Aknekutānu. Tas parāda, kura deva jums ir uzkrājusies un cik daudz ir atstāta līdz kursa beigām. Es joprojām augšupielādē savus attēlus tur.

Pūtīte ir īsta zapara! Lucky tiem, no kuriem viņi lēkt tikai nepareizu ēst, vai meitenes pirms šīm pašām dienām. Bet pilnīgi w. kad tu tos visu laiku esi. Tas ir tad, kad jums patiešām ir nepieciešama ārstēšana. Es esmu tagad "Aknekutanom" apstrādāts. Tagad trešais mēnesis beidzas. Šī tēma ir forša, bet gara. Kaut gan esmu pārsteigts? Ar šādu progresējošu pūtītes posmu, tāpat kā mani, man būtu prieks, ka ir vismaz kaut kas, kas man var palīdzēt! Īsi sakot, ko es vadošu! Ja jums ir arī pilns vilciens. tad dodieties pie dermatologa! Es iesaku tūlīt uzdot jautājumu par Aknekutanu, ja jums jau ir nepieciešama nopietna ārstēšana, tad šī narkotika ir ļoti laba.

Esmu dzērusi kursu "Aknekutana" un kļuva par vislaimīgāko! Puiši, patiešām! Esmu ļoti priecīga! Es neesmu redzējis manu ādu tīru un pat piecus gadus! Tas ir super narkotiku! Paldies, paldies, ka atradāt risinājumu tādiem cilvēkiem kā man!

Es esmu iepazinies ar pūtītes problēmu no pirmavota, papildus tautas līdzekļiem es piesaistos medikamentiem. Jebkurš līdzeklis, ko es pērk par pūtītēm, nedarbojas uzreiz, taču žēl. Es gribu, lai mana seja būtu ideāla tikai nedēļā. Attiecībā uz Aknekutānu tas patiešām darbojas ar ikdienas un ilgtermiņa lietošanu, tas nedarbosies uzreiz. Ja jums ir nepieciešams rezultāts, labāk, ka Aknekutana nedarbojas (vismaz man), taču jums vajadzētu saprast, ka lietošanai vajadzētu būt nepārtrauktai vairākas nedēļas. Mans vērtējums ir 5, jo tas darbojas tieši.

Aknekutāns ir mana vienīgā pestīšana. Man bija liels komplekss manā sejā, jo pūtītes. Nekas, ne profesionālā tīrīšana, ne kosmētika, ne medicīniskie preparāti, ne īpašas diētas nesniedza pareizu rezultātu. Esmu ļoti priecīga, ka es nejauši uztraucu šo medikamentu aptiekā. Nebija nekādas jēgas, jo pūtītes vienkārši nonāca tur. Rezultāts nebija uzreiz pamanāms. Bet pēc mēneša, attēls sāka parādīties uz labo pusi. Vēl pēc diviem mēnešiem mana seja bija perfekta. Ļoti apmierināts ar efektu un garo rezultātu. Es iesaku visiem, kas cieš no pūtītēm!

Es mēģināju dažādus līdzekļus un dārgi un lēti. Nekas nedeva vēlamos rezultātus. Un mana tante ieteikusi Aknekutanu, viņa teica, ka viņai bija iespēja pilnīgi atbrīvoties no pūtītēm un pūtītēm. Bet brīdināja, ka var būt alerģiska reakcija, tādēļ neesat mierīgs. Kopš īpašo rezultātu lietošanas sākuma nebija pamanāmas. Es negaidīju rezultātu. Bet pēc 3-4 mēnešiem es gandrīz atbrīvojos no pūtītēm! Un tagad, kad mani draugi jautā, kāpēc man ir tik perfekta seja, es saku, ka tas ir Aknekutanas nopelns. Mana reitings ir 5.

Pacienta jautājumi

Lietošanas instrukcija aknekutana

Farmakoloģiskā darbība

Zāles pūtītes ārstēšanai. Izotretinoīns ir trans-retinoīda skābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Izotretinoīna precīzs darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, taču ir noskaidrots, ka smagas pūtītes formas klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru darbības nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos.

Sebum ir galvenais Propionibacterium acnes augšanas substrāts, tāpēc samazinot sebu veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju. Aknekutāns nomāc sebocītu proliferāciju un darbojas uz pūtītēm, atjauno normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus. Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Farmakokinētika

Tā kā izotretinoīna un tā metabolītu kinētika ir lineāra, tā koncentrācija plazmā terapijas laikā var tikt prognozēta, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc vienas devas. Šis zāļu īpašums arī liecina, ka tas neietekmē mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti, kas saistīta ar zāļu metabolismu.

Ākonekutāna lielā bioloģiskā pieejamība ir saistīta ar izšķīdinātā izotretinoīna lielo daudzumu preparātā un var palielināties, ja to lieto kopā ar pārtiku. Pacientiem ar pūtītēm Cmaks līdzsvara stāvoklī pēc izotretinoīna ievadīšanas 80 mg devā tukšā dūšā bija 310 ng / ml (robežās no 188-473 ng / ml) un tika sasniegts pēc 2-4 stundām. Izotretinoīna koncentrācija plazmā bija 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo izotretinoīna slikta iekļūšana sarkanajās asins šūnās.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumiem (galvenokārt albumīns) - 99,9%.

Css izotretinoīns asinīs pacientiem ar smagiem pūtītēm, kas lietoja 40 mg 2 reizes dienā, svārstījās no 120 ng / ml līdz 200 ng / ml. 4-oksoizotretinoīna (galvenā metabolīta) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes lielāka nekā tiem. No izotretinoīna koncentrācija epidermas 2 reizes mazāka nekā serumā.

To metabolizē, veidojot 3 galvenos bioloģiski aktīvos metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu (galveno metabolītu), tretinoīnu (visu trans retinoīdu) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, ieskaitot arī glikuronīdi. Tā kā in vivo un tretinoīns izotretinoīns atgriezeniski pārveidots no otra, ir tretinoīns metabolismu, kas saistīta ar metabolismu izotretinoīna. 20-30% no devas tiek metabolizētas izomerizāciju izotretinoīna. Par izotretinoīna cilvēkā būtiska nozīme farmakokinētika var spēlēt enterohepatisku cirkulāciju.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka izotretinoīna pārvēršana 4-oksoizotretinoīnam un tretinoīnam ir saistīta ar vairākiem citohroma P450 enzīmus. Turklāt neviena izoforma, acīmredzot, neveido dominējošo lomu. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē citohroma P450 enzīmu aktivitāti.

T1/2 izotretinoīna gala fāze vidēji - 19 h1/2 termināla fāze 4-okso-izotretinoīna vidēji - 29 stundas

Izotretinoīns izdalās nierēs un ar žulti apmēram vienādās daļās. Attiecas uz dabīgiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Retinoīdu endogēno koncentrāciju atjauno apmēram 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas beigām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju ir ierobežoti, izotretinoīns ir kontrindicēts šai pacientu grupai.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Atbrīvošanas forma, sastāvs un iepakojums

Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr. 3, brūns; kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska masa.

Palīgvielas: Gelyutsir® 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums), attīrīta sojas pupu eļļa, Span 80® (sorbitāna oleāts - oleīnskābes un sorbīta sajaukti esteri).

Ķermeņa un kapsulas vāciņu sastāvs: želatīns, dzelzs krāsa, sarkanais oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).

10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (9) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojums.
14 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
14 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
14 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojums.
14 gab. - blisteri (7) - kartona iepakojums.

Dozēšanas režīms

Iekšpusē, vēlams ar ēdienreizēm, 1-2 reizes dienā.

Aknekutāna un tā blakusparādību terapeitiskā iedarbība ir atkarīga no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tas prasa individuālu devu izvēli ārstēšanas laikā.

Sākotnējā Aknekutāna deva ir 400 mikrogrami / kg dienā, dažos gadījumos līdz 800 mikrogramiem / kg dienā. Smagas slimības formas vai stumbra pūtītes gadījumā var būt nepieciešama deva, kas nepārsniedz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16-24 nedēļu laikā. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāku laiku. Lielākajai daļai pacientu pūtītes pēc vienas ārstēšanas kursa pilnīgi izzūd.

Atkārtojuma gadījumā ir iespējams atkārtot ārstēšanas kursu tajā pašā dienas un kumulatīvās devās. Atkārtots kurss noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmās, jo uzlabojumi var tikt aizkavēti.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var rasties hipervitamīnozes A pazīmes.

Pirms dažām stundām pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Narkotiku mijiedarbība

Tetraciklīna antibiotikas, GCS, samazina Aknekutāna efektivitāti.

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas palielina fotosensitivitāti (tostarp sulfonamīdi, tetraciklīni, tiazīdu grupas diurētiķi) palielina saules apdeguma risku.

Vienlaikus lietošana kopā ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretinu, tretinoīnu, retinolu, tazarotenu, adapalīnu) palielina risku, ka tiks konstatēts hipervitamīnoze A.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tādēļ nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur mazas progesterona devas.

Vietējās kairinājuma iespējama palielināšanās nav ieteicama kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskajiem līdzekļiem pūtītes ārstēšanai.

Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Blakusparādības

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Parasti pēc devas pielāgošanas vai zāļu izņemšanas blakusparādības ir atgriezeniskas, bet dažas pēc ārstēšanas pārtraukšanas var turpināties.

Simptomi, kas saistīti ar hipervitamīnozi A: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (heilīts), deguna dobuma (asiņošana), balsenes un rīkles gala (aizsmakums), acu (konjunktivīts, radzenes lēcas un atgriezeniskas nepanesa- kontaktlēcu).

Dermatoloģiskām reakcijām: ādas pīlings plaukstu un pēdu izsitumi, nieze, sejas erythema / dermatīts, svīšana, pyogenic granulomas, paronihija, onychodystrophy, palielināts proliferācija granulācijas audu, noturīgas matu kopšanai, atgriezenisku matu izkrišana, fulminanto formā pinnes, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotosensitivitāte, neliela trauma uz ādu. Ārstēšanas sākumā pūtītes var pasliktināties, ilgst vairākas nedēļas.

No muskuļu-skeleta sistēmas: muskuļu sāpes ar in KFK līmeni serumā, vai bez locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, pārkaļķošanās cīpslu un saišu, tendinīts pieaugumu.

CNS: pārmērīgs nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens (pseidotumors smadzeņu: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze, pietūkums redzes nerva), krampji; reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību.

No jutekļiem: keroftālmija, atsevišķi redzes asuma gadījumi, fotophobia, tumša adaptācijas traucējumi (krēslas redzes smaguma samazināšana); reti - pārkāpšana krāsu (pārraidītās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), lēcveidīgs kataraktas, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, optiskā neirīta, redzes nerva tūska (kā izpausme intrakraniālu hipertensiju); dzirdes traucējumi noteiktos skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

No gremošanas sistēmas: sausumu mutes dobuma gļotādas, smaganu asiņošana, gingivīts, nelabums, caureja, zarnu iekaisuma slimības (kolīts, ileīta), asiņošana; pankreatīts (īpaši ar vienlaicīgu hipertriglicerēmiju virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti sastopamas pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Tika konstatēts pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu aktivitātes pieaugums, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem izmaiņas ne pārsniedza normas robežas un ārstēšanas gaitā atgriezās sākotnējos rādītājos, bet dažās situācijās bija nepieciešams samazināt devu vai atcelt Aknekutānu.

No elpošanas sistēmas: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālo astmu vēsturē).

No hematopoētiskās sistēmas puses: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita palielināšanās vai samazināšanās, paātrināta ESR.

Laboratoriskie rādītāji: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, zemāks ABL līmenis; reti - hiperglikēmija. Aknekutanas uzņemšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētu diabētu. Dažiem pacientiem, īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad palielinās CK aktivitāte serumā.

Infekcijas: vietējas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa grampozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Dažādi: limfadenopātija, hematūrija, proteīnūrija, vaskulīts (Vegenera granulomatozes, paaugstinātas jutības vaskulīts), sistēmiskās hipersensitivitātes reakcijas, glomerulonefrīta.

Teratogēniskā un Embriotoksisku sekas iedzimtu patoloģiju - hidro- un mikrocefālija, hipoplāziju kraniālo nervu, mikroftalmijas, iedzimtu patoloģiju, sirds un asinsvadu sistēmas, epitēlijķermenīši traucējumi skeleta attīstībai (hipoplāziju pirkstu falangas, galvaskauss, kakla skriemeļiem, ciskas kaulu, potītes, kauli forearms, sejas galvaskausa, aukslēju šķeltnes), zems amats ausīm, tad ausis hipoflāzija, hipoflāzija vai pilnīgi nav ārējo auss eju, herniation no galvas un muguras smadzenēs, kaulu saplūšana, fusion no roku un kāju pirkstu, attīstības traucējumu aizkrūts dziedzeris; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīgas dzemdības, spontāns aborts, priekšlaicīga epifizisko augšanas zonu slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Indikācijas

- smagas pūtītes (nodulāra-cystic, conglobate, pūtītes ar rētām);

- pūtītes, kas nav pakļautas citiem terapijas veidiem.

Kontrindikācijas

- konstatēta un plānota grūtniecība (iespējams teratogēna un embriotoksiska iedarbība);

- barošana ar krūti;

- vienlaicīga tetraciklīna terapija;

- paaugstināta jutība pret šo zāļu vai tā sastāvdaļām.

Aknekutāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Piesardzības pasākumi jāordinē cukura diabēta, depresijas, aptaukošanās, lipīdu metabolisma traucējumu, alkoholisma anamnēzē.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija lietošanai ar aknekutānu.

Ja grūtniecība rodas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēneša laikā pēc terapijas beigām, pastāv ļoti liels risks, ka bērnam var būt smagi attīstības traucējumi.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība rodas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka varētu būt bērns ar attīstības traucējumiem.

Aknekutāns ir kontrindicēts sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

- smaga pūtītes forma, izturīga pret parastām ārstēšanas metodēm;

- pacients ir jāsaprot un jāievēro ārsta norādījumi;

- ārstam ar āknekutānu pacientam jāinformē ārsts par grūtniecības risku viena mēneša laikā pēc tā un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;

- pacients jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;

- pacients ir jāapstiprina, ka viņa saprot drošības pasākumu būtību;

- pacientam ir jāsaprot nepieciešamība un pastāvīgi jālieto efektīvas kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar aknekutānu ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tās pārtraukšanas; Ir vēlams vienlaikus lietot 2 dažādas kontracepcijas metodes, ieskaitot barjeru;

- 11 dienu laikā pirms zāļu lietošanas pacients ir jāsaņem negatīvs rezultāts ticamam grūtniecības testam; grūtniecības testu stingri ieteicams veikt katru mēnesi ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;

- pacientiem jāuzsāk ārstēšana ar aknekutānu tikai 2-3 dienas pēc nākamā normālā menstruālā cikla;

- pacientam ir jāsaprot, ka ik mēnesi ārstiem ir obligātas ārsta apmeklējumi;

- recidivējoša slimību pacientu, vienmēr ir jāizmanto tie paši efektīvas kontracepcijas metodes, par vienu mēnesi pirms terapijas Aknekutanom, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas, kā arī iet caur to pašu uzticamu grūtniecības tests;

- Pacientam pilnībā jāapzinās vajadzība pēc piesardzības pasākumiem un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme izmantot drošas kontracepcijas metodes, kuras ārsts viņai to izskaidro.

Par kontracepcijas par šīm pamatnostādnēm lietošana ārstēšanas laikā ar izotretinoīna jāveicina pat tām sievietēm, kuras nav parasti izmanto kontracepcijas metodes, jo neauglības (izņemot pacientus, kam veikta histerektomija), amenoreja, vai kas ziņo, ka nav seksuāli aktīva.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

- pacients cieš no smagām pūtītēm (nodulāra-cistiskā, konglobāta pūtītes vai pūtītes, kurām ir rētas); pūtītes, kas nav pakļauts citām terapijām;

- pirms zāļu ievadīšanas terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām tika iegūts ticams grūtniecības testa negatīvs rezultāts; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;

- ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tā izbeigšanās pacients mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutānu sāk lietot vismaz vienu, vēlams, divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp barjermetodi;

- pacients spēj saprast un izpildīt visas iepriekš minētās prasības grūtniecības profilaksei;

- pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Grūtniecības tests

Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas sākuma

Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārsts jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulārām menstruācijām grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no dzimumakta, to vajadzētu veikt 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam vajadzētu informēt pacientu par kontracepcijas metodēm.

Grūtniecības tests tiek veikts Aknekūtāna iecelšanas dienā vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistiem jāreģistrē testa rezultāti. Šo zāļu var parakstīt tikai pacientiem, kuri saņem efektīvu kontracepciju vismaz 1 mēnesi pirms terapijas ar Aknekutanu.

Terapijas laikā

Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Ikmēneša grūtniecības testu nepieciešamību nosaka atbilstoši vietējai praksei un ņemot vērā seksuālās aktivitātes, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības tests tiek veikts vizītes dienā vai 3 dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti ir jāreģistrē.

5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutanas recepti sievietei, kura spēj reproduktīvā vecumā, var izrakstīt tikai 30 dienu ārstēšanas periodā, turpinot terapiju, ārsts izrakstīs jaunu medikamentu. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepti un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Ja, neraugoties uz piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutanu vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr tika novērota, pastāv ļoti augsts augļa kļūdas risks.

Ja iestājas grūtniecība, terapija ar aknekutānu tiek pārtraukta. Grūtniecības uzturēšanas iespēja jāapspriež ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsta lipofīlitāte, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Sakarā ar iespējamām blakusparādībām, aknekutanu nevajadzētu dot barojošām mātēm.

Vīriešu slimnieki

Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm nepietiek ar acnekutāna teratogēno iedarbību izpausmes, kas saistīta ar vīriešiem, kuri lieto aknekutānu, spermu un sēklinieku šķidrumu. Vīriešiem vajadzētu izslēgt iespēju lietot šo narkotiku citām personām, īpaši sievietēm.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Lietošana bērniem

Īpašas instrukcijas

Pirms ārstēšanas ieteicams kontrolēt aknu darbību un aknu enzīmus, vienu mēnesi pēc tā sākuma, un pēc tam reizi 3 mēnešos vai pēc indikācijām. Vairumā gadījumu ir novērots pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu pieaugums normālos robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai to atcelt.

Pirms ārstēšanas, 1 mēnesi pēc sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām, jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī uztura.

Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgu triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos, jo to augstums virs 800 mg / dL vai 9 mmol / l var būt saistīts ar akūtas pankreatīta attīstību, iespējams, ar letālu iznākumu. Ja pastāvīga hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, aknekutāns jāanulē.

Retos gadījumos pacientiem, kas ārstēti ar Aknekutānu, aprakstīta depresija, psihotiskie simptomi un ļoti reti - mēģinājumi veikt pašnāvību. Kaut arī to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav pierādīta, īpaša piesardzība jāuzņem pacientiem ar depresiju vēsturē, un, ja nepieciešams, visiem pacientiem jāuzrauga depresija ārstēšanas laikā ar šo zāļu lietošanu, norādot tos atbilstošajam speciālistam. Tomēr aknekutāna noņemšana nedrīkst izraisīt simptomu pazušanu, un speciālists var prasīt tālāku novērošanu un ārstēšanu.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek konstatēts pūtītes paasinājums, kas pazūd 7-10 dienu laikā bez devas pielāgošanas.

Ievadot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jānovērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutanu, terapijas sākumā ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzams, lai samazinātu sausu ādu un gļotādas.

Lietojot Aknekutānu, var rasties sāpes muskuļos un locītavās, paaugstināts seruma CK līmenis, kam var būt samazināta intensīvas fiziskās aktivitātes tolerance.

Jāizvairās no dziļās ķīmiskās dermoabrazijas un lāzera terapijas pacientiem, kuri saņem aknekutānu, kā arī 5-6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, jo ​​ir iespējama pastiprināta rīšana neregulārās vietās un hiperpigmentācija un hipopigmentācija. Ārstējot ar Aknekutanu un 6 mēnešus pēc tā, epilāciju nevar veikt, izmantojot vaska lietojumus, jo pastāv risks, ka noņems epidermu, radīs rētas un izraisīs dermatītu.

Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var samazināties redzes asums, kas dažreiz izzūd pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot viņiem būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli naktī. Acu redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausnas konjunktīvas acis, radzenes apduļķošanās, neskaidra redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Par acu gļotādas sausumu var izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgo asaru sagatavošanu. Ir jāievēro pacienti ar sausu konjunktyvitāti, lai varētu attīstīties keratīts. Pacienti, kas sūdzas par redzi, jānosūta uz oftalmologu un jāapsver, vai ir ieteicams atcelt Aknekutanu. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, brilles jāpielieto terapijas laikā.

Saules insolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsardzības koeficientu vismaz 15 SPF.

Ir aprakstīti retos gadījumos labdabīgas intrakraniālas hipertensijas (smadzeņu pseudotomora) attīstības gadījumi, t.sk. ja to apvieno ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem nekavējoties jāatceļ aknekutāns.

Ar aknekutāna terapiju var rasties iekaisuma zarnu slimība. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju, nekavējoties jāpārtrauc Aknekutāna lietošana.

Ir aprakstītas retas anafilaktiskas reakcijas gadījumi, kas radās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas norāda uz nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu un rūpīgi novērot pacientu.

Pacientiem ar augstu riska pakāpi (ar cukura diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku vielmaiņas traucējumiem), aknekutāna ārstēšanai var būt nepieciešams biežāk kontrolēt glikozes un lipīdu līmeni laboratorijā. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju. Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozi asinīs.

Ārstēšanas periodā un 30 dienu laikā pēc tā izbeigšanas ir nepieciešams pilnīgi iznīcināt asinis no potenciālajiem donoriem, lai pilnībā izslēgtu iespēju, ka šī asiņa kļūst grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks).

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Ārstēšanas laikā jāuzmanās, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka koncentrācija un psihomotoru ātrums (lietojot pirmo devu).

Pūtītes par sapņu grāmatu

Melni punkti uz sejas: kāpēc parādās un kā tos noņemt?